Algunas veces cuando obtenemos un Permiso Sanitario Previo de Importación para alimentos, materias primas o sus aditivos, se nos indica como restricción que algún o algunos de los lotes deben muestrearse y analizarse por un laboratorio tercero autorizado.
Notas relevantes para el tramite:
Notas relevantes para el tramite:
- Esto significa que antes de recibir la autorización de importación, debemos cubrir el Pago de derechos vía electrónica en formato 5, por concepto de muestreo y liberación que realizara la autoridad sanitaria, se importante conservar al menos un copia sellada de recibido del pago.
- Debemos revisar el Permiso Sanitario Previo de Importación, para conocer el lugar donde se llevara a cabo el muestreo: 1. Que puede ser en la aduana de entrada o 2. en el domicilio declarado como destino final.
- Una vez que se ha realizado la importación se debe dar aviso por escrito a la autoridad sanitaria del domicilio donde se ordeno el muestreo para que realice la visita correspondiente. No existe formato para realizar la solicitud, por lo que es en escrito libre, en el que se sugiera se considere agregar entre otros datos:
- Los datos completos de interesado o del representante legal, incluyendo datos de domicilio, teléfonos y e-mail.
- Lo datos completos del domicilio donde se encuentra el producto que se muestreara.
- Datos de la persona que recibirá a los verificadores que realizaran la visita por muestreo.
- Horario en que puede realizarse el muestreo.
- Copia del pago de derechos con sello de recibido.
- Copia del Permiso Previo de Importación
- Llevar toda la documentación en original y al menos una copia.
- Conforme al Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios, la autoridad sanitaria cuenta con dos días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud para realizar la visita por toma de muestras.
- Durante la visita se tomaran al menos tres muestras del producto las cuales se dejaran a cargo de quien reciba la visita, tratándose de perecederos o de productos que requieran alguna condición especial para su conservación es importante, que quien recibe la visita considere el uso de hieleras, congelantes, bolsas estériles, para evitar que la muestra se contamine o bien entre en algún proceso de putrefacción, lo al momento de analizarse en el laboratorio nos dará como resultado un producto no apto para consumo humano.
- Puede haber muestreo de etiquetado de producto, de la cual solo se toma una muestras, ya que en este caso no se destruye la etiqueta durante el análisis que se realice.
- Como se indico se reciben al menos tres muestras, se envía una de ellas a Laboratorio Tercero Autorizado por la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), las dos muestras restantes se deben conservar en condiciones óptimas por que es posible que deben enviarse a otros laboratorios. La lista completa de laboratorios autorizados se puede consultar dando click aquí.
- Hay que considerar gastos extras por pago de visita sanitaria por muestreo, almacenamiento y análisis.
- Una vez que se tengan los análisis enviados por el laboratorio hay que presentarlos ante la autoridad sanitaria que emitió el Permiso Sanitario Previo de Importación, anexo a un escrito donde se indique al menos:
- Los datos de quien presenta los documentos (propietario o representante legal)
- Los datos de Permiso en el que se esta cumpliendo con el muestreo.
- Es muy importante al momento de recibir la visita por toma de muestras:
- Que las muestras no se contaminen al momento de ser tomadas evitando que se realicen al aire libre si se va romper el empaque original, si es producto a granel, etc, y que el personal que realice el muestreo utilice bata, cubreboca, material esteril para tomar y conservar la muestra.
- Que las muestras se conserven de manera adecuada desde el momento en que son recibidas hasta que son enviadas al laboratorio, siendo esto fundamental para productos perecederos, evitando sobre todo que sufran cambios bruscos de temperatura.
- La cantidad de la muestra es básica, en muchas ocasiones, los laboratorios solo hacen una parte de los análisis que se pidieron en la autorización de importación, entonces al momento de solicitar al laboratorio el análisis hay que preguntar si la cantidad es suficiente para hacer el análisis y si alguno de los análisis se realizara en otro laboratorio, esto a efecto de evitar que nos emitan análisis incompletos por falta de producto.
- Si la cantidad es insuficiente debemos solicitar por escrito nuevo muestreo a la autoridad sanitaria, indicando el motivo.
- Cuando el Permiso Sanitario Previo de Importación, sale con muestreo el producto no puede utilizarse, procesarse o comercializarse en forma alguna, hasta en tanto no se tomen la muestras y se indique expresamente en el acta de verificación sanitaria por muestreo si el producto puede utilizarse.
- Con la diferencia de criterios que existe en las oficinas estatales, algunas marcan como anomalía sanitaria que no se importo la totalidad del producto, por ejemplo, en el Permiso de Importación se autorizaron 100,000 kilos de leche en polvo como materia prima, sin embargo, solo se importan 20,000 kilos, esto no es una infracción a la ley de salud, pidan que indiquen las cantidades encontradas durante la visita, no existe obligación legal de importar todo el producto autorizado en un permiso.
- A veces los análisis traen resultados que contravienen la normatividad sanitaria, en este caso se abre todo un procedimiento administrativo que de no tener cuidado con el nos puede causar fuertes dolores de cabeza, este tema lo trataremos en otro momento.
- En la COFEPRIS y en algunas oficinas estatales solo se reciben tramites previa cita, para el nivel federal se puede consultar dando click aquí.
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En que consiste el procedimiento administrativo a seguir cuando los análisis traen resultados que contravienen la normatividad sanitaria?
ResponderEliminarO donde lo puedo conseguir.